大家好，今天小編關(guān)注到一個(gè)比較有意思的話題，就是關(guān)于藥品廣告?zhèn)浒傅牟牧系膯?wèn)題，于是小編就整理了4個(gè)相關(guān)介紹藥品廣告?zhèn)浒傅牟牧系慕獯穑屛覀円黄鹂纯窗伞?/p>
1、藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)；
2、申請(qǐng)審查的藥品廣告，符合下列法律法規(guī)及有關(guān)規(guī)定的，方可予以通過(guò)審查：
（一）《廣告法》；
（二）《藥品管理法》；
（三）《藥品管理法實(shí)施條例》；
（四）《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》；
（五）國(guó)家有關(guān)廣告管理的其他規(guī)定。
3、申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)當(dāng)提交《藥品廣告審查表》（模板在國(guó)家和各地食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站均可下載），并附與發(fā)布內(nèi)容相一致的樣稿（樣片、樣帶）和藥品廣告申請(qǐng)的電子文件，同時(shí)提交以下真實(shí)、合法、有效的證明文件：
（一）申請(qǐng)人的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；
（二）申請(qǐng)人的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件；
一般所需材料如下：
1,銷售方的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，危險(xiǎn)品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證，非藥品類易制毒化學(xué)品備案證明這三個(gè)證；
2，購(gòu)銷合同；
3, 購(gòu)買(mǎi)方的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證；
4,填寫(xiě)非藥品類易制毒化學(xué)品購(gòu)買(mǎi)申請(qǐng)表（公安局有表格的），要蓋上單位公章。 依據(jù)國(guó)務(wù)院頒布的《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》，硫酸屬易制毒化學(xué)品中的第三類。 條例規(guī)定，應(yīng)當(dāng)在購(gòu)買(mǎi)前將所需品種、數(shù)量向所在地縣級(jí)人民政府公安機(jī)關(guān)備案； 經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)當(dāng)建立銷售臺(tái)賬，如實(shí)記錄銷售品種、數(shù)量、日期、購(gòu)買(mǎi)方等情況。 銷售臺(tái)賬和證明材料復(fù)印件應(yīng)當(dāng)保存2年備查。
銷售者應(yīng)當(dāng)自銷售之日起30日內(nèi)報(bào)當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)備案。
一般所需材料如下： 1,銷售方的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，危險(xiǎn)品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證，非藥品類易制毒化學(xué)品備案證明這三個(gè)證； 2，購(gòu)銷合同； 3, 購(gòu)買(mǎi)方的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證； 4,填寫(xiě)非藥品類易制毒化學(xué)品購(gòu)買(mǎi)申請(qǐng)表（公安局有表格的），要蓋上單位公章。
依據(jù)國(guó)務(wù)院頒布的《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》，硫酸屬易制毒化學(xué)品中的第三類。條例規(guī)定，應(yīng)當(dāng)在購(gòu)買(mǎi)前將所需品種、數(shù)量向所在地縣級(jí)人民政府公安機(jī)關(guān)備案； 經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)當(dāng)建立銷售臺(tái)賬，如實(shí)記錄銷售品種、數(shù)量、日期、購(gòu)買(mǎi)方等情況。銷售臺(tái)賬和證明材料復(fù)印件應(yīng)當(dāng)保存2年備查。銷售者應(yīng)當(dāng)自銷售之日起30日內(nèi)報(bào)當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)備案。藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)在國(guó)家醫(yī)藥代表備案平臺(tái)上提交下列備案信息：
1、藥品上市許可持有人的名稱、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼；
2、醫(yī)藥代表的姓名、性別、照片；
3、身份證件種類及號(hào)碼，所學(xué)專業(yè)、學(xué)歷；
4、勞動(dòng)合同或者授權(quán)書(shū)的起止日期；
5、醫(yī)藥代表負(fù)責(zé)推廣的藥品類別和治療領(lǐng)域等；
6、藥品上市許可持有人對(duì)其備案信息真實(shí)性的聲明；
7、提交完備案信息后，備案平臺(tái)自動(dòng)生成醫(yī)藥代表備案號(hào)
藥品備案的意思就是寫(xiě)入被記錄的檔案中，如果以后發(fā)生法律糾紛或者違法行為，都可以從記錄的檔案中查詢出來(lái)。
國(guó)家為了有更好的管理秩序，減少法律糾紛或者違法犯罪的行為，很多領(lǐng)域都會(huì)進(jìn)行備案登記，每個(gè)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)都應(yīng)該到當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門(mén)進(jìn)行藥品采購(gòu)。
一，每個(gè)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)都應(yīng)該到當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門(mén)進(jìn)行藥品采購(gòu)、銷售人員進(jìn)行備案?！ ?/p>
二，經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品銷售人員備案制度是指：（以江蘇泰州為例）
1，核查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售人員法人委托授權(quán)書(shū)、勞動(dòng)用工合同、身份證等材料，建立企業(yè)銷售人員基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)。
2，對(duì)未經(jīng)登記備案、超出授權(quán)范圍、偽造經(jīng)營(yíng)資質(zhì)等從事非法活動(dòng)的銷售人員，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，即記入“藥品銷售人員黑名單”，并依法進(jìn)行處罰；構(gòu)成犯罪的移交司法機(jī)關(guān)依法查處。同時(shí)，將非法銷售藥品的相關(guān)企業(yè)及其法定代表人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等一同列入“藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)黑名單”，并向社會(huì)公布?！ ?
3，是要求各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)全面清查銷售人員，一律不得為未與公司簽訂用工合同的銷售人員提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(yíng)許可證和GSP認(rèn)證證書(shū)等相關(guān)資質(zhì)證明材料。
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