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藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)在國家醫(yī)藥代表備案平臺上提交下列備案信息：
1、藥品上市許可持有人的名稱、統(tǒng)一社會信用代碼；
2、醫(yī)藥代表的姓名、性別、照片；
3、身份證件種類及號碼，所學(xué)專業(yè)、學(xué)歷；
4、勞動合同或者授權(quán)書的起止日期；
5、醫(yī)藥代表負(fù)責(zé)推廣的藥品類別和治療領(lǐng)域等；
6、藥品上市許可持有人對其備案信息真實(shí)性的聲明；
7、提交完備案信息后，備案平臺自動生成醫(yī)藥代表備案號
國家藥監(jiān)局發(fā)布的《醫(yī)藥代表備案管理辦法(試行)》正式執(zhí)行。備案管理辦法強(qiáng)調(diào)，醫(yī)藥代表不能未經(jīng)備案開展學(xué)術(shù)推廣等活動，不能承擔(dān)藥品銷售任務(wù)、實(shí)施收款和處理購銷票據(jù)等銷售行為、參與統(tǒng)方等，而藥企不能向醫(yī)藥代表分配銷售任務(wù)，提供虛假備案信息等。備案號需要到藥監(jiān)局申請。
藥物備案的意思就是寫入被記錄的檔案中，如果以后發(fā)生法律糾紛或者違法行為，都可以從記錄的檔案中查詢出來。
國家為了有更好的管理秩序，減少法律糾紛或者違法犯罪的行為，很多領(lǐng)域都會進(jìn)行備案登記，每個藥品經(jīng)營企業(yè)都應(yīng)該到當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門進(jìn)行藥品采購。
藥物備案是指藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)在取得藥品注冊證后，把在國家藥品監(jiān)督管理部門預(yù)先審批的備案申請書和所需的其它資料遞交給藥品監(jiān)督管理部門，由此部門審查合格并出具備案登記證明的行為。
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