大家好,今天小編關(guān)注到一個(gè)比較有意思的話題,就是關(guān)于獸藥廣告審批所需材料的問(wèn)題,于是小編就整理了5個(gè)相關(guān)介紹獸藥廣告審批所需材料的解答,讓我們一起看看吧。
一、申請(qǐng)單位或個(gè)人攜下列材料到區(qū)農(nóng)業(yè)農(nóng)村和鄉(xiāng)村振興局獸醫(yī)站申請(qǐng)辦理《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》。
1、開(kāi)辦、變更申請(qǐng)書(shū)面報(bào)告,并按要求逐項(xiàng)填寫(xiě)《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表》一式兩份;
2、擬開(kāi)辦經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地點(diǎn)及內(nèi)部布局圖;
3、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所產(chǎn)權(quán)證明或租賃合同的原件、復(fù)印件(2份);
4、法人代表身份證(或暫住證)原件、復(fù)印件(2份);
獸藥證書(shū)是指針對(duì)某種獸藥,由國(guó)家相關(guān)部門(mén)頒發(fā)的合法證明,證明該獸藥在國(guó)內(nèi)合法使用。以下是新獸藥證書(shū)申請(qǐng)的流程:
1. 提交申請(qǐng):申請(qǐng)人需準(zhǔn)備好獸藥的相關(guān)資料,并向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局遞交申請(qǐng)。
2. 實(shí)驗(yàn)室測(cè)試:經(jīng)過(guò)初步的資料審核后,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局會(huì)將申請(qǐng)人提交的獸藥樣品送到實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行測(cè)試,并對(duì)獸藥的成分、品質(zhì)、安全性等進(jìn)行檢驗(yàn)。
3. 審核:實(shí)驗(yàn)室測(cè)試合格后,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局會(huì)對(duì)獸藥的質(zhì)量、安全性、有效性等方面進(jìn)行審核,確定是否符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
4. 頒發(fā)證書(shū):通過(guò)審核后,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局會(huì)頒發(fā)新獸藥證書(shū),證明該獸藥在國(guó)內(nèi)合法使用。
按相關(guān)法律規(guī)定,發(fā)布醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械、農(nóng)藥、獸藥和保健食品廣告,以及法律、行政法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)進(jìn)行審查的其他廣告,應(yīng)當(dāng)在發(fā)布前由有關(guān)部門(mén)對(duì)廣告內(nèi)容進(jìn)行審查;未經(jīng)審查,不得發(fā)布。 相關(guān)法律規(guī)定《中華人民共和國(guó)廣告法》 第四十六條發(fā)布醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械、農(nóng)藥、獸藥和保健食品廣告,以及法律、行政法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)進(jìn)行審查的其他廣告,應(yīng)當(dāng)在發(fā)布前由有關(guān)部門(mén)(以下稱(chēng)廣告審查機(jī)關(guān))對(duì)廣告內(nèi)容進(jìn)行審查;未經(jīng)審查,不得發(fā)布。
如果您要開(kāi)設(shè)獸藥門(mén)市,一般需要辦理以下證件和手續(xù):
《動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督證》:需要向當(dāng)?shù)貏?dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)申請(qǐng),經(jīng)審批后才能領(lǐng)取。
《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》:需要向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門(mén)申請(qǐng),提供相關(guān)材料并經(jīng)過(guò)審查才能獲得。
《藥品經(jīng)營(yíng)備案證》:需要向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門(mén)申請(qǐng),提供相關(guān)材料并經(jīng)過(guò)審查才能獲得。
《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》:需要向工商行政管理部門(mén)申請(qǐng),注冊(cè)公司并獲得執(zhí)照。
國(guó)家獸藥追溯系統(tǒng)注冊(cè)較為簡(jiǎn)單,具體如下:獸藥追溯系統(tǒng)的注冊(cè)操作很簡(jiǎn)單。
為了保障獸藥的安全,我國(guó)自2015年起實(shí)施獸藥追溯管理,對(duì)于從生產(chǎn)、流通到使用全過(guò)程進(jìn)行全程追溯,通過(guò)注冊(cè)進(jìn)入系統(tǒng)可以及時(shí)獲得獸藥的質(zhì)量安全信息,保障獸藥的使用安全。
具體注冊(cè)步驟如下:首先用戶需要訪問(wèn)國(guó)家獸藥追溯系統(tǒng)官網(wǎng),然后根據(jù)提示填寫(xiě)相應(yīng)的注冊(cè)信息,如企業(yè)名稱(chēng)、聯(lián)系人、聯(lián)系電話等,并上傳相關(guān)資料。
在審核通過(guò)后,用戶會(huì)收到注冊(cè)成功的通知,并可以登錄進(jìn)入獸藥追溯系統(tǒng)使用相關(guān)功能。
1 獸藥注冊(cè)審批:
國(guó)內(nèi)研發(fā)的新獸藥和進(jìn)口獸藥需按照《獸藥注冊(cè)辦法》、農(nóng)業(yè)部公告第442號(hào)等注冊(cè)法規(guī)要求進(jìn)行提交有關(guān)資料和樣品,經(jīng)農(nóng)業(yè)部審批后,分別取得新獸藥注冊(cè)證書(shū)和進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)。
新獸藥注冊(cè)
辦理時(shí)限:60個(gè)工作日(需要專(zhuān)家評(píng)審的,專(zhuān)家評(píng)審時(shí)間不超過(guò)120個(gè)工作日;需要復(fù)核檢驗(yàn)的,復(fù)核檢驗(yàn)時(shí)間不超過(guò)120個(gè)工作日,需要特殊方法檢驗(yàn)的不超過(guò)150個(gè)工作日)。
進(jìn)口獸藥注冊(cè)(獸藥注冊(cè))
辦理時(shí)限
60個(gè)工作日(需要專(zhuān)家評(píng)審的,專(zhuān)家評(píng)審時(shí)間不超過(guò)120個(gè)工作日;需要復(fù)核檢驗(yàn)的,復(fù)核檢驗(yàn)時(shí)間不超過(guò)120個(gè)工作日,需要特殊方法檢驗(yàn)的不超過(guò)150個(gè)工作日)。
研制新獸藥使用一類(lèi)病原微生物審批
辦理時(shí)限
到此,以上就是小編對(duì)于獸藥廣告審批所需材料的問(wèn)題就介紹到這了,希望介紹關(guān)于獸藥廣告審批所需材料的5點(diǎn)解答對(duì)大家有用。