大家好，今天小編關(guān)注到一個比較有意思的話題，就是關(guān)于藥品廣告異地備案材料的問題，于是小編就整理了5個相關(guān)介紹藥品廣告異地備案材料的解答，讓我們一起看看吧。
申請單位在所在地和進口藥品代理機構(gòu)所在地以外的省、自治區(qū)、直轄市發(fā)布藥品廣告時，應(yīng)向發(fā)布地的省級藥品監(jiān)督管理部門提出申請，發(fā)布地的省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng) 按照《藥品管理法實施條例》第五十三條的規(guī)定，接受異地發(fā)布廣告?zhèn)浒福瑫r停止受理和審批藥品廣告換號。
省級藥品監(jiān)督管理部門在接到備案申請后5個工作日內(nèi)應(yīng)做出是否 準(zhǔn)予備案的決定，對符合藥品廣告審查規(guī)定的，準(zhǔn)予備案，并在《藥品廣告審查表》上簽注“準(zhǔn)予備案”，加蓋藥品廣告審查部門專用章；對不符合藥品廣告審查規(guī)定的不予備案, 以書面形式說明理由，交由原核發(fā)部門處理。
以藥品包裝標(biāo)簽說明書備案為例，辦事程序如下：
（一）申請人向省局政務(wù)受理部門提交申報材料。省局政務(wù)受理部門在5個工作日內(nèi)進行審查，符合規(guī)定要求的，出具《受理通知書》，將材料移交審評認證中心；
（二）審評認證中心在15個工作日內(nèi)完成審核工作后出具審核意見，將材料移交藥品化妝品注冊管理處；
（三）藥品化妝品注冊管理處在10個工作日內(nèi)完成審查并制作補充申請備案件電子版或《審批意見通知件》，移交省局政務(wù)受理部門；
（四）藥品化妝品注冊管理處在5個工作日內(nèi)向國家總局數(shù)據(jù)庫上傳補充申請備案件電子版；省局政務(wù)受理部門在5個工作日內(nèi)向申請人發(fā)出《審批意見通知件》；
異地可以申請
特殊病種的定點醫(yī)療機構(gòu)是可以在外地的，但要到當(dāng)?shù)氐尼t(yī)保中心進行注冊。
已獲得門診特殊慢性病待遇資格的參?；颊撸稚暾堎Y料到本人選定的門診特殊慢性病定點醫(yī)院就診，經(jīng)治醫(yī)師填寫《玉林市基本醫(yī)療保險特殊藥品使用申請表》，責(zé)任醫(yī)師對參?；颊咛峁┑纳陥蟛牧线M行評估、審核，并填寫鑒定結(jié)果；醫(yī)?？茖λ胁牧线M行復(fù)核，符合條件的予以蓋章確認。參?；颊呷缧柙谥付ǘc零售藥店中選定一家藥店購買特藥的，應(yīng)經(jīng)醫(yī)院備案后持特藥使用申請表到參保地醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)辦理指定定點零售藥店選定備案手續(xù)，醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)錄入特藥相關(guān)信息并審批后，參保患者持特藥使用申請表、門診特殊慢性病治療卡、處方等相關(guān)材料到選定的藥店購藥，購藥的費用通過醫(yī)保信息系統(tǒng)直接結(jié)算。
省外異地購藥需要滿足一定的條件和程序。一般來說，您需要提供有效的身份證明、醫(yī)?？?、異地就醫(yī)備案證明等相關(guān)材料，并按照規(guī)定繳納相關(guān)費用。同時，還需要符合當(dāng)?shù)氐恼咭?guī)定和醫(yī)保報銷標(biāo)準(zhǔn)。需要注意的是，具體的異地購藥政策可能因地區(qū)和政策不同而有所差異，建議您在購藥前先咨詢當(dāng)?shù)氐尼t(yī)保部門或相關(guān)機構(gòu)，了解具體的政策和程序。
以藥品包裝標(biāo)簽說明書備案為例，辦事程序如下：
（一）申請人向省局政務(wù)受理部門提交申報材料。省局政務(wù)受理部門在5個工作日內(nèi)進行審查，符合規(guī)定要求的，出具《受理通知書》，將材料移交審評認證中心；
（二）審評認證中心在15個工作日內(nèi)完成審核工作后出具審核意見，將材料移交藥品化妝品注冊管理處；
（三）藥品化妝品注冊管理處在10個工作日內(nèi)完成審查并制作補充申請備案件電子版或《審批意見通知件》，移交省局政務(wù)受理部門；
（四）藥品化妝品注冊管理處在5個工作日內(nèi)向國家總局數(shù)據(jù)庫上傳補充申請備案件電子版；省局政務(wù)受理部門在5個工作日內(nèi)向申請人發(fā)出《審批意見通知件》；
（五）須報國家局審批的，按照《藥品注冊管理辦法》的規(guī)定辦理；
（六）個別品種因特殊情況如設(shè)備技術(shù)等原因，其內(nèi)標(biāo)簽印制通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號和有效期確有困難的，由省局受理，報國家局審批，同意后可減少標(biāo)注內(nèi)容。
到此，以上就是小編對于藥品廣告異地備案材料的問題就介紹到這了，希望介紹關(guān)于藥品廣告異地備案材料的5點解答對大家有用。